ת"י 386 חלק 2
כובעונים (קונדומים): כובעונים לגברים - דרישות ושיטות בדיקה עבור כובעונים עשויים חומרים סינתטיים
CONDOMS: MALE CONDOMS - REQUIREMENTS AND TEST METHODS FOR CONDOMS MADE FROM SYNTHETIC MATERIALS
חלות התקן הבין-לאומי: תקן זה מפרט את דרישות המינימום ואת דרישות הבדיקה הישימות לכובעונים לגברים המיוצרים מחומרים סינתטיים או מתערובת של חומרים סינתטיים ושל לטקס גומי טבעי, והמשמשים למטרות מניעת הריון ולעזר במניעת זיהומים המועברים על ידי מגע מיני. חלות התקן האמריקאי: 1.1 תקן זה דן בדרישות המינימום עבור כובעונים לגברים, הארוזים באריזה אישית ועשויים פוליאוריתן. תקן זה מתאר גם את הבדיקות המינימליות ואת רמות האיכות אשר ישמשו בבבדיקות הערכה. התקן אינו מיועד להיות תקן לבקרת איכות שגרתית עבור פעולות ייצור כובעונים עשויים פוליאוריתן. 1.2. תקן זה מיועד לסייע לקונים בהשגת כובעונים לגברים העשויים פוליאוריתן, שאיכותם עקבית. השימוש הבטוח והמתאים בכובעונים הוא מחוץ לחלות תקן זה 1.3. הנספחים הנורמטיביים בתקן זה כוללים מידע חשוב , כגוםן מידע על המכשיר או על החומרים, שהוא חלק מחייב מתקן זה אך מפוט מדי מכדי להיכלל בטקסט הראשי 1.4. הנספחים למידע בלבד בתקן זה כוללים מידע שמיועד לספק הנחיות 1.5. יש להתייחס אל הערכים המצויינים ביחידות של המערכת הבין-לאומית כתקניים, הערכים המצויינים בסוגריים הם למידע בלבד. 1.6. באחריות היצרן, עבור כל כובעון שיש לו עיצוב שאינו נכלל בדרישות תקן זה, לקבוע את מתודולוגיית הבדיקה ולהוכיח שמתודולוגיה זו מתאימה להבטחת איכות הכובעונים לרוכש ולרשות האסדרה הממשלתית בעלת הסמכות השיפוטית 1.7 אין בכוונת תקן זה לדון בכל היבטי הבטיחות הקשורים לשימוש בו, אם יש כאלה. באחריות המשתמש בתקן זה לקבוע נוהלי בטיחות ובריאות מתאימים, ולקבוע את הישימות של הגבלות האסדרה לפני השימוש
פרטי התקן
| תאריך פרסום | 25/07/2022 |
|---|---|
| תאריך אישור מחדש | - |
| תאריך תיקון טעות | - |
| מספר גליונות תיקון | 0 |
| שפה בה כתוב גוף התקן | שינויים בעברית+תקן באנגלית |
| מעמד | רשמי |
|---|---|
| פרסום ברשומות | קת 10300 |
| תאריך פרסום ברשומות | 15/08/2022 |
| ועדה טכנית | 6408 |
| ועדה מרכזית | ציוד רפואי |
בא במקום
| מספר תקן | שנת תקן | תאריך ביטול |
|---|---|---|
| ת"י 386 חלק 2 | 2007 | 15/10/2023 |
אוסף תקנים
תקן זה יכול להופיע גם כחלק מאוסף תקנים. רכישה של אוסף תקנים מוזילה את עלות התקן הספציפי ומאפשרת רכישה של התקן לטווח של שנה.
לרכישת מנוי לאוסף תקניםקבצים קשורים
תוכלו למצוא עניין גם בקבצים המצורפים, הקשורים ישירות לנושא התקן המוצג
