ת"י 60601 חלק 1
תוחיטבל תויללכ תושירד :יאופר שומישל ילמשח דויצ## םיינויח םיעוציבלו תיסיסב
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE
1.1. ןקתה תולח לש םיינויחה םיעוציבהו תיסיסבה תוחיטבה לע לח הז ןקת שומישל תוילמשח תוכרעמ לשו יאופר שומישל ילמשח דויצ ילמשח-יאופר דויצ ןלהל םיארקנה ,יאופר )TNEMPIUQE EM( תוילמשח-תויאופר תוכרעמו )SMETSYS EM(. לע יפיצפס ןפואב לוחל םידעוימ הנשמ-ףיעס וא ףיעס םא תוילמשח-תויאופר תוכרעמ לע וא דבלב ילמשח-יאופר דויצ הנשמ-ףיעס וא ףיעס ותוא לש תרתוכב רבדה ןיוצי ,דבלב הנשמה-ףיעס וא ףיעסה ,ךכ רבדה ןיא רשאכ .ונכותבו תויאופר תוכרעמ לע ןהו ילמשח-יאופר דויצ לע ןה םילח- יטנוולר רבדהש לככ ,תוילמשח.
ןוכיס ימרוג רובע תויפיצפס תושירד טרפמ וניא הז ןקת דויצ לש דעוימה יגולויזיפה דוקפתב םיעובטה םיללכנה תוילמשח-תויאופר תוכרעמ לש וא ילמשח-יאופר 1.4.8-ו 31.2.7 םיפיעסב טעמל ,הז ןקת תולחב. 2.4 ףיעס םג ואר :1 הרעה. לע הלח הניא 10606 י"ת םיילארשיה םינקתה תרדס: - לש הרדגהה םוחתב ללכנ וניאש תודבעמל ןוחבא דויצ םיימואל-ןיבה םינקתה תרדסש ,יאופר-ילמשח דויצ 01016 CEI ]16[ וילע הלח; - םיליעפ םייאופר םינקתה לש הלתשהל םינתינה םיקלח םיימואל-ןיבה םינקתה תרדסש ,הלתשהל םינתינה 80741 OSI ]96[ וא ;םהילע הלח - ימואל-ןיבה ןקתהש תויאופר זג תרנצ תוכרעמ 1-6937 OSI ]86[ ןהילע לח. 1-6937 ימואל-ןיבה ןקתה :2 הרעה OSI תושירד תא ליחמ 8-1-10606 ימואל-ןיבה ןקתה CEI רוטינ תולועפ לע םימיוסמ הקעזא תותוא לעו תומיוסמ. 2.1. הרטמ סיסב שמשלו תויללכ תושירד טרפל איה הז ןקת לש ותרטמ םידחוימה םינקתל. 3.1. םיוולנ םינקת תושירד םיטרפמ םיוולנה םינקתה ,10606 י"ת תרדסב םימישיה םיינויח םיעוציבלו תיסיסב תוחיטבל תויללכ רובע: - דויצ ןוגכ( ילמשח-יאופר דויצ לש הנשמ-תצובק יגולוידר(; - ןודינ וניאש ילמשח-יאופר דויצ לכ לש דחוימ ןייפאמ הז ןקתב אלמ ןפואב. הז ןקת םע דחי ולוחי םימישי םיוולנ םינקת. רתומ ,1 קלח 10606 י"תל המאתה תכרעה תעב :1 הרעה םיוולנה םינקתל המאתה יולת יתלב ןפואב ךירעהל. ץלמומ ,1 קלח 10606 י"תל המאתה תרהצה תעב :2 הרעה םיוולנה םינקתה תא יפיצפס ןפואב טרפי ריהצמה יכ וליא ןיבהל הרהצהה תא ארוקש ימל רשפאמ רבדה .ומשויש הכרעההמ קלח ויה םיוולנ םינקת. 10606 ינקת תחפשמב :3 הרעה CEI םיוולנה םינקתה םירפסוממ XX-1-10606 CEI. CEI םינקת לש גולטק קזחתמ ןייעל הז ןקת ישמתשמל עצומ .םיפקת םיימואל-ןיב רושיקב הז גולטקב HC.CEI.EROTSBEW//:PTTH, קודבל ידכ ומסרופ םיוולנ םינקת וליא. 10606 י"ת םירפסוממ םיוולנה םינקתה 10606 י"ת תרדסב קלח XX.1, םינקת גולטק שי ילארשיה םינקתה ןוכמל גולטקב ןייעל הז ןקת ישמתשמל עצומ .םיפקת םיילארשי רושיקב הז: HCRAES-SDRADNATS/EH/LI.GRO.IIS.WWW//:SPTTH, ידכ ומסרופ םיוולנ םינקת וליא קודבל. 4.1. םידחוימ םינקת תושירד םיטרפמ םידחוימה םינקתה ,10606 י"ת תרדסב דויצ רובע םיינויח םיעוציבלו תיסיסב תוחיטבל םידחוימ תוילמשח-תויאופר תוכרעמו ילמשח-יאופר. טימשהל וא ףילחהל ,ןכדעל םייושע םידחוימ םינקת יפכ םימישי םיוולנ םינקתבו הז ןקתב תוללכנה תושירד תוכרעמהו ילמשח-יאופרה דויצה רובע םיאתמש םינודינה םידחוימה תוילמשח-תויאופרה.
פרטי התקן
| תאריך פרסום | 22/10/2025 |
|---|---|
| תאריך אישור מחדש | - |
| תאריך תיקון טעות | - |
| מספר גליונות תיקון | 0 |
| שפה בה כתוב גוף התקן | שינויים בעברית+תקן באנגלית |
| מעמד | רשמי |
|---|---|
| פרסום ברשומות | קת 12252 |
| תאריך פרסום ברשומות | 08/02/2026 |
| ועדה טכנית | 5801 |
| ועדה מרכזית | אלקטרוניקה |
בא במקום
| מספר תקן | שנת תקן | תאריך ביטול |
|---|---|---|
| ת"י 60601 חלק 1 | 2008 | 23/09/2018 |
| ת"י 60601 חלק 1 | 2018 | 08/02/2026 |
אוסף תקנים
תקן זה מופיע גם כחלק מאוסף תקנים. רכישה של אוסף תקנים מוזילה את עלות התקן הספציפי ומאפשרת רכישה של התקן לטווח של שנה או שלוש שנים.
לרכישת מנוי לאוסף תקניםקבצים קשורים
תוכלו למצוא עניין גם בקבצים המצורפים, הקשורים ישירות לנושא התקן המוצג
