לתשומת לב- באתר זה התיאור "מחייב/רישמי" מתייחס הן לתקן שהינו רשמי/מחייב במלואו והן לתקן שהינו רישמי/מחייב רק בחלקו. בכל מקרה, המידע האמור אינו מחייב ואינו בא במקום עיון במידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל ובהתאם לנדרש לפי כל דין. במידה ותתגלה סתירה או אי התאמה בין המידע המתפרסם כאן לבין מידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל, יגבר המידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים.
ת"י 60601 חלק 2.2
ציוד חשמלי לשימוש רפואי: דרישות מיוחדות לבטיחות בסיסית ולביצועים חיוניים של ציוד לניתוח הפועל בתדר גבוה ושל אבזרים לניתוח הפועלים בתדר גבוה
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT: PARTICULAR REQUIERMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF HIGH FREQUENCY SURGICAL EQUIPMENT AND HIGH FREQUENCY SURGICAL ASSESSORIES
.או ציוד המשמש ברפואת שיניים או ברפואת עיניים) פטור מלעמוד בכמה מן הדרישות של תקן מיוחד זה. מקרים אלה, שהציוד פטור מלעמוד בדרישות שלהם, מצוינים בדרישות הרלוונטיות ,(MICRO-COAGULATION) תקן זה חל על הבטיחות הבסיסית ועל הביצועים החיוניים של ציוד לניתוח הפועל בתדר גבוה ושל אבזרים לניתוח הפועלים בתדר גבוה כמוגדר בסעיפים 201.3.224 ו-201.3.223. ציוד לניתוח בתדר גבוה על הספק מוצא נקוב שאינו גדול מ-50 וט (לדוגמה, ציוד המשמש למיקרו-קרישה
1411.30 ₪ (1196.00 ₪ ללא מע"מ)
פרטי התקן
| תאריך פרסום | 01/07/2018 |
|---|---|
| תאריך אישור מחדש | - |
| תאריך תיקון טעות | - |
| מספר גליונות תיקון | 2 |
| שפה בה כתוב גוף התקן | אנגלית |
| מעמד | רשמי |
|---|---|
| פרסום ברשומות | יפ 7868 |
| תאריך פרסום ברשומות | 05/07/2018 |
| ועדה טכנית | 5801 |
| ועדה מרכזית | אלקטרוניקה |
בא במקום
| מספר תקן | שנת תקן | תאריך ביטול |
|---|---|---|
| ת"י 60601 חלק 2.2 | 2012 | 01/09/2020 |
אוסף תקנים
תקן זה יכול להופיע גם כחלק מאוסף תקנים. רכישה של אוסף תקנים מוזילה את עלות התקן הספציפי ומאפשרת רכישה של התקן לטווח של שנה.
לרכישת מנוי לאוסף תקניםקבצים קשורים
תוכלו למצוא עניין גם בקבצים המצורפים, הקשורים ישירות לנושא התקן המוצג
הערות
2.4.2020 הערה: תחילתה של אכרזה זו בתוך 60 ימים מיום פרסומה (להלן יום התחילה). ואולם בתקופה שמיום התחילה עד יום ט' בתמו התש"ף (1 ביולי 2020) ימשיך לחול ת"י 60601 חלק 2.2 -ציוד חשמלי לשימוש רפואי: דרישות מיוחדות לבטיחות בסיסית ולביצועים חיוניים של ציוד לניתוח הפועל בתדר גבוהה ואביזרים לניתוח הפועלים בתדר גבוהה ממאי 2012 לרבות גיליון התיקון מס' 1, מיולי 2018. הארכת תוקף בהודעת הממונה (קורונה) ל-1.9.2020 מהדורת מאי 2012 לרבות גת מס' 1 מיולי 2018 לפי קת 8451 מתאריך