לתשומת לב- באתר זה התיאור "מחייב/רישמי" מתייחס הן לתקן שהינו רשמי/מחייב במלואו והן לתקן שהינו רישמי/מחייב רק בחלקו. בכל מקרה, המידע האמור אינו מחייב ואינו בא במקום עיון במידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל ובהתאם לנדרש לפי כל דין. במידה ותתגלה סתירה או אי התאמה בין המידע המתפרסם כאן לבין מידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל, יגבר המידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים.

ת"י 60601 חלק 2.57

ציוד חשמלי לשימוש רפואי: דרישות מיוחדות לבטיחות בסיסית ולביצועים חיוניים של ציוד עם מקור אור שאינו לייזר המיועד לריפוי, לאבחון, לניטור ולשימוש קוסמטי/אסתטי

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF NON-LASER LIGHT

.נכללו למטרות הנחיה כללית וכדי להדגים מקרים טיפוסיים רבים. יחד עם זאת, אין להתייחס לנספחים אלה כנספחים מקיפים או ממצים ANNEX EE עד ANNEX AA תקן מיוחד זה אינו חל על ציוד לשיזוף, על ציוד אופטלמי או על ציוד ריפוי באור לתינוקות. הערה דרישות הבטיחות בתקן זה מיועדות להתייחס רק לגורמי סיכון לעיניים או לעור; גורמי סיכון לרקמות פנימיות אינם נכללים בתקן זה. - ציוד עם מקור אור עשוי לכלול מקור קרינה אופטית אחד או יותר, עם או ללא אספקת חשמל, או שהוא יכול להיות חלק ממערכת מורכבת הכוללת מערכות אופטיות, חשמליות או מכניות או מקורות של קרינה אחרת. - הערה הנספחים - .(LS EQUIPMENT) פוטוביולוגיים לא חזותיים בבני אדם או בבעלי חיים ליישומי ריפוי, אבחון, ניטור, קוסמטיקה/אסתטיקה או וטרינריה; להלן ציוד עם מקור אור (EFFECTS) סעיף 1 של התקן הכללי חל, למעט המפורט להלן: 201.1.1. חלות החלפה: תקן זה חל על הבטיחות הבסיסית ועל הביצועים החיוניים של ציוד הכולל מקור קרינה אופטית אחד או יותר בתחום אורכי גל שבין 200 ננומטר עד 3000 ננומטר, למעט קרינת לייזר, והמיועד ליצור תוצאים

472.00 ₪ (400.00 ₪ ללא מע"מ)

פרטי התקן

תאריך פרסום 31/10/2014
תאריך אישור מחדש -
תאריך תיקון טעות -
מספר גליונות תיקון 0
שפה בה כתוב גוף התקן שינויים בעברית+תקן באנגלית
מעמד
פרסום ברשומות יפ 6938
תאריך פרסום ברשומות 10/12/2014
ועדה טכנית -
ועדה מרכזית אלקטרוניקה

אוסף תקנים

תקן זה יכול להופיע גם כחלק מאוסף תקנים. רכישה של אוסף תקנים מוזילה את עלות התקן הספציפי ומאפשרת רכישה של התקן לטווח של שנה.

לרכישת מנוי לאוסף תקנים

קבצים קשורים

תוכלו למצוא עניין גם בקבצים המצורפים, הקשורים ישירות לנושא התקן המוצג