לתשומת לב- באתר זה התיאור "מחייב/רישמי" מתייחס הן לתקן שהינו רשמי/מחייב במלואו והן לתקן שהינו רישמי/מחייב רק בחלקו. בכל מקרה, המידע האמור אינו מחייב ואינו בא במקום עיון במידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל ובהתאם לנדרש לפי כל דין. במידה ותתגלה סתירה או אי התאמה בין המידע המתפרסם כאן לבין מידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל, יגבר המידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים.
ת"י 80601 חלק 2.49
ציוד חשמלי לשימוש רפואי: דרישות מיוחדות לבטיחות בסיסיתת ולביצועים חיוניים של משגוחים מרובי פעולות למטופלים
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF MULTIFUNCTION PATIENT MONITORS
תקן זה חל על דרישות לבטיחות בסיסית ולביצועים חיוניים של משגוחים מרובי פעולות למטופלים כמוגד בסעיף 201.3.201, הנקראים להלן: ציוד רפואי חשמלי או מערכות רפואיות חשמליות. תקן מיוחד זה חל על משגוחים מרובי פעולות המיועדים לשימוש הן במתקנים רפואיים מקצועיים והן בסביבות שירותי חירום רפואיים או בסביבה רפואית ביתית. חלות תקן זה מוגבלת לציוד רפואי חשמלי או למערכות רפואיות חשמליות המיועדים להיות מחוברים למטופל יחיד, בעלי שתי יחידות ניטור פיזיולוגי או יותר. תקן זה אינו מפרט דרישות ליחידותניטור פיזיולוגי יחידני כגון ניטור רשמת לב, ניטור לחץ דם חודרני ומדידת דופק ורוויון חמצן. התקנים המיוחדים הנוגעים ליחידות ניטור פיזיולוגי אלה מפרטים דרישות מפרספקטיבה של ציוד רפואי חשמלי עצמאי. תקן מיוחד זה דן בדרישות הנוספות הנוגעות למשגוחים מרובי פעולות למטופלים. משגוחים מרובי פעולות למטופלים יכולים להיות משולבים בציוד רפואי חשמלי אחר או במערכות רפואיות חשמליות אחרות. כאשר זה המקרה חלים גם תקנים רלוונטיים אחרים.
590.00 ₪ (500.00 ₪ ללא מע"מ)
פרטי התקן
| תאריך פרסום | 29/09/2019 |
|---|---|
| תאריך אישור מחדש | - |
| תאריך תיקון טעות | - |
| מספר גליונות תיקון | 0 |
| שפה בה כתוב גוף התקן | שינויים בעברית+תקן באנגלית |
| מעמד | |
|---|---|
| פרסום ברשומות | יפ 8482 |
| תאריך פרסום ברשומות | 27/10/2019 |
| ועדה טכנית | 5801 |
| ועדה מרכזית | אלקטרוניקה |
בא במקום
| מספר תקן | שנת תקן | תאריך ביטול |
|---|---|---|
| ת"י 60601 חלק 2.49 | 2012 | 29/09/2019 |
אוסף תקנים
תקן זה יכול להופיע גם כחלק מאוסף תקנים. רכישה של אוסף תקנים מוזילה את עלות התקן הספציפי ומאפשרת רכישה של התקן לטווח של שנה.
לרכישת מנוי לאוסף תקניםקבצים קשורים
תוכלו למצוא עניין גם בקבצים המצורפים, הקשורים ישירות לנושא התקן המוצג