ת"י 60601 חלק 2.24

.201.3.223-תקן מיוחד זה חל על הבטיחות הבסיסית ועל הביצועים החיוניים של משאבות עירוי (אינפוזיה) ושל בקרי עירוי נפחי, הנקראים להלן ציוד רפואי-חשמלי. תקן זה חל על ערכות מתן תרופות ככל שמאפיינינהן משפיעים על הבטיחות הבסיסית או על הביצועים החיוניים של משאבות עירוי ושל בקרי עירוי נפחי. יחד עם זאת, תקן זה אינו מפרט דרישות או בדיקות עבור היבטים אחרים של ערכות מתן תרופות. אם סעיף או סעיף משנה מיועד לחול באופן ספציפי על ציוד רפואי-חשמלי בלבד, או על מערכות רפואיות-חשמליות בלבד, הכותרת של הסעיף או של סעיף המשנה ותוכנו יציינו זאת. אם אין זה המקרה, הסעיף או סעיף המשנה חל הן על ציוד רפואי-חשמלי והן על מערכות רפואיות-חשמליות, לפי העניין. גורמי סיכון הטבועים בתפקודם הפיזיולוגי המיועד של ציוד רפואי-חשמלי או של מערכות רפואיות-חשמליות, שתקן זה חל עליהם, אינם נכללים בדרישות ספציפיות בתקן זה, למעט בסעיפים 7.2.31 ו-8.4.1 של התקן הכללי. תקן מיוחד זה מפרט דרישות למשאבות הזנה אנטרלית, למשאבות עירוי, למשאבות עירוי לשימוש אמבולטורילמשאבות מזרק או משאבות מכל, לבקרי עירוי נפחי ולמשאבות עירוי נפחי, כהגדרתם בסעיפים 201.3.204, 201.3.206, 201.3.207, 201.3.220, 201.3.222 ו