ת"י 60601 חלק 2.1

.מביא הנחיות לבניית הודעות שגיאה ואזהרה IEC TR 63183 .מביא הנחיות לשילוב מאיצי אלקטרונים עם ציוד אחר IEC TR 62926 .במונח "נקודת הייחוס של הציוד" בעת קריאת שיטות המדידה "ISOCENTRE" יעודכנו כך שיהיו מתואמים עם תקן זה, מוצע ליצרנים להחליף את המילה IEC TR 60977:2008 והדוח הטכני IEC 60976:2007-אינו כולל דרישות בטיחות, ולא נדרש לעמוד בדרישותיו לשם עמידה בתקן זה. עד ש IEC 60976:2007 .מפרט שיטות לבדיקה ולגילוי של הביצועים התפקודיים של מאיצי אלקטרונים רפואיים, ומיועד להקל את ההשוואות בין ציוד רפואי-חשמלי מבוסס-מאיצים מייצור שונה IEC 60976:2007 מביא הנחיות בנוגע לכינוי תנועות הציוד הרפואי-חשמלי, סימון השנתות, מצבי האפס שלהן וכיוון התנועה של הערך העולה. התקן הבין-לאומי IEC 61271 בנקודת הייחוס של הציוד ממקור הקרינה, וכן מרחקי טיפול לייחוס בין 0.5 מ' לבין 2 מ' ממקור הקרינה; וכן - המיועדים להיות בשימוש רגיל, מופעלים בפיקוח של הארגון האחראי על ידי אנשים שעברו הכשרה והם בעלי רישיון כנדרש או שיש להם המיומנויות הדרושות ליישום רפואי מיוחד, למטרות קליניות ספציפיות מיוחדות, מתוחזקים לפי ההמלצות המובאות בהוראות השימוש, וכן נתונים לבדיקות סדירות של ביצועי הבטחת איכות ושל כיול על ידי אנשים שעברו הכשרה. התקן הבין-לאומי GY X S-1 1 לבין GY X S-1 0.001 תקן זה חל על הבטיחות הבסיסית ועל הביצועים החיוניים של מאיצי אלקטרונים, המכונים להלן ציוד רפואי-חשמלי בתחום 1 מגא"ו עד 50 מגא"ו, המשמשים לטיפול במטופלים. תקן מיוחד זה, הכולל בדיקות טיפוס ובדיקות באתר חל על הייצור ועל היבטי התקנה מסוימים של מאיצי אלקטרונים ושל הציוד הנכלל איתם, המשמש להגברת הדיוק ולשיפור המיקוד הוולומטרי של הטיפול הניתן: - המיועדים לרדיותרפיה במסגרת הטיפול הרפואי, לרבות אלה שבהם הבחירה והתצוגה של פרמטרי הטיפול ניתנות לבקרה אוטומטית על ידי תת-מערכות אלקטרוניות הניתנות לתכנות, - אשר, בתנאים רגילים ובשימוש רגיל, מספקים אלומת קרינה של קרינת רנטגן או של קרינת אלקטרונים בעלת: אנרגייה נומינלית בתחום 1 מגא"ו עד 50 מגא"ו, שיעורי מנה בלועה מרביים בין