לתשומת לב- באתר זה התיאור "מחייב/רישמי" מתייחס הן לתקן שהינו רשמי/מחייב במלואו והן לתקן שהינו רישמי/מחייב רק בחלקו. בכל מקרה, המידע האמור אינו מחייב ואינו בא במקום עיון במידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל ובהתאם לנדרש לפי כל דין. במידה ותתגלה סתירה או אי התאמה בין המידע המתפרסם כאן לבין מידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל, יגבר המידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים.
ת"י 60601 חלק 1.6
ציוד חשמלי לשימוש רפואי: דרישות כלליות לבטיחות בסיסית ולביצועים חיוניים - תקן נלווה: שמישות
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT: GENERAL REQUIREMENTS FOR BAIC SAFETY AND ASSENTIAL PERFORMANCE - FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY COLLTERAL STANDARDS: USABILITY
.תהליך הנדסת שמישות זה משמש להערכה ולאפחות של סיכונים הנגרמים מבעיות שמישות הנובעות משימוש נכון ומטעויות בשימוש, כלומר שימוש רגיל. ניתן להשתמש בו לזיהוי של סיכונים הקשורים לשימוש חריג, אך לא להעריך או לאפחת אותם ."ME EQUIPMENT" תקן זה מפרט עבור היצרן תהליך לניתוח, לפירוט, לתכן, לאימות ולתיקוף שמישות הנוגעת לבטיחות הבסיסית ולביצועים החיוניים של ציוד רפואי-חשמלי, המכונה להלן
324.90 ₪ (275.30 ₪ ללא מע"מ)
פרטי התקן
| תאריך פרסום | 15/11/2015 |
|---|---|
| תאריך אישור מחדש | - |
| תאריך תיקון טעות | - |
| מספר גליונות תיקון | 1 |
| שפה בה כתוב גוף התקן | שינויים בעברית+תקן באנגלית |
| מעמד | |
|---|---|
| פרסום ברשומות | יפ 7173 |
| תאריך פרסום ברשומות | 27/12/2015 |
| ועדה טכנית | 5801 |
| ועדה מרכזית | אלקטרוניקה |
בא במקום
| מספר תקן | שנת תקן | תאריך ביטול |
|---|---|---|
| ת"י 60601 חלק 1.6 | 2011 | 19/11/2015 |
אוסף תקנים
תקן זה יכול להופיע גם כחלק מאוסף תקנים. רכישה של אוסף תקנים מוזילה את עלות התקן הספציפי ומאפשרת רכישה של התקן לטווח של שנה.
לרכישת מנוי לאוסף תקניםקבצים קשורים
תוכלו למצוא עניין גם בקבצים המצורפים, הקשורים ישירות לנושא התקן המוצג
הערות
.הערה לאומית: הערה לאומית כללית: החל מיום פרסום גיליון תיקון זה החל מיום פרסום תקן ישראלי זה, ת"י 60601 חלק 1.6 ג"ת מס' 1 לת"י 60601 חלק 1.6 ברשומות ועד 16 ביולי ברשומות, יהיו במשך 3 שנים הן התקן הישראלי 2024 יהיו בתוקף הן התקן הישראלי ת"י 60601 חלק 1.6 במהדורתו החדשה והן התקן הישראלי ת"י 60601 חלק 1.6 מנובמבר 2015 לרבות גיליון התיקון מס' 1 שלו (גיליון במהדורתו הישנה מנובמבר 2011. תיקון זה) והן התקן הישראלי ת"י 60601 חלק 1.6 ללא בתום תקופה זו יהיה בתוקף התקן הישראלי במהדורתו גיליון התיקון מס' 1 שלו.בתום תקופה זו יהיה בתוקף החדשה בלבד. בתאריך 27 בדצמבר 2018. התקן הישראלי ת"י 60601 חלק 1.6 מנובמבר 2015 לרבות גיליון התיקון מס' 1 שלו בלבד. הערה לאומית כללית: החל מיום פרסום גיליון תיקון מס' 1 לת"י 60601 חלק 1.6 ברשומות ועד 16 ביולי 2024 יהיו בתוקף הן התקן הישראלי 60601 חלק 1.6 מנובמבר 2015 לרבות גיליון תיקון מס' 1 שלו והן התקן הישראלי ת"י 60601 חלק 1.6 ללא גיליון התיקון מס' 1 שלו. בתום תקופה זו יהיה בתוקף התקן הישראלי ת"י 60601 חלק 1.6 מנובמבר 2015 לרבות גיליון התיקון מס' 1 שלו בלבד