ת"י ISO 22716 - תנאי יצור נאותים (GMP) לקוסמטיקה

תנאי ייצור נאותים (GMP) לקוסמטיקה על פי תקן 22716 ISO הינה מערכת התעדה המתמקדת במניעת סיכונים באמצעות ניתוח התהליכים הפנימיים בקווי הייצור ובמערכות התומכות. הטמעת התקן מצמצמת את האפשרות כי מוצרים לא יפגעו בתהליך הייצור והאריזה.

כיום, יצרני הקוסמטיקה בעולם מודעים לנזקים העלולים להיגרם ללקוחות ממוצרים שיוצרו בתנאים לא מתאימים. יישום של מערכת תנאי יצור נאותים, מבטיח כי הארגון עושה ככל יכולתו להפחית את הסיכוי שאנשים ייפגעו מהמוצרים שהוא מספק.

תקן 22716 ISO הינו תקן בין-לאומי הצפוי להיות מאומץ בדירקטיבה וברגולציה האירופית לתחום הקוסמטיקה. תקן זה הוא מדד לרמת היערכות הארגון לייצר ולספק מוצרי קוסמטיקה וטואלטיקה הבטוחים לשימוש לצרכן הסופי.

בתקן ISO 22716 קיימות דרישות מפורטות לגבי כוח האדם כישוריו והדרכתו, תשתיות ובקרה על: כוח אדם וציוד, חומרי גלם ואריזות, תהליכי יצור ותוצרת מוגמרת, מעבדות ועוד. בנוסף התקן כולל גם דרישות למערכת ניהול איכות שבה, יש בקרה על קבלני משנה, טיפול בתלונות לקוחות והחזרה יזומה.

התעדה לתקן 22716 ISO מתאימה לכל ארגון המעוניין לשפר את ניהול תנאי היצור הנאותים להבטחת בטיחות המוצרים ללקוחות. בתהליך ההתעדה לתקן 22716 ISO מומלץ לשלב גם את מערכת ניהול האיכות בארגון (בהתאם לדרישות ת"י 9001 ISO) על מנת ליצור ניהול הוליסטי ואפקטיבי של הארגון.

יתרונות מערכת ניהול תנאי יצור נאותים:

• התאמה לדרישות החוק והתקנות הרלוונטיות.
• מעבר לתהליכי עבודה אפקטיביים ויעילים.
• בטחון ללקוחות ובעלי העניין כי הארגון דואג, בעדיפות גבוהה, להבטחת תנאי היצור הנאותים.
• הנעה של תהליכי שיפור (מעבר להתאמה הבסיסית לדרישות).
• צמצום הוצאות על איבוד חומר והחזרים (recall).
• הבטחה כי כוח האדם והתשתיות יתאימו לדרישות הייצור.

סוקרי מכון התקנים הישראלי מסייעים לארגונים לפעול על פי דרישות התקן ומוודאים כי מערכת ניהול תנאי היצור הנאותים של הארגון מתאימה לדרישות. במידת הצורך הסוקרים מציעים גם נקודות לשיפור.

הדרך להתעדה

ההתעדה לתקנים נעשית לאחר יישום של תהליך פנים ארגוני בו מוטמעת בהצלחה, בהתאם לדרישות התקן, תנאי היצור הנאותים בארגון. לצורך התנעת התהליך, מומלץ לרכוש את התקן במרכז המידע של מכון התקנים הישראלי, ללמוד את הדרישות ולהשתתף בהדרכות מתאימות. כמו כן, ניתן להסתייע ביועצים חיצוניים המתמחים בניהול איכות ובתחום תנאי יצור נאותים, ולבצע מבדק מקדים על ידי מכון התקנים הישראלי לבחינת הפערים. כדאי לראות בתהליך הזדמנות לשיפור באמצעות צוות של הארגון שיזכה למחויבות ומעורבות ההנהלה. בסופו של התהליך, סוקרים בלתי תלויים של מכון התקנים הישראלי יבצעו מבדק המאשר כי תנאי יצור נאותים בארגון, תואמים לדרישות התקן.