עבור לתוכן הראשי דלג לאזור חיפוש דלג לבר ניווט ראשי
לתשומת לב- באתר זה התיאור "מחייב/רישמי" מתייחס הן לתקן שהינו רשמי/מחייב במלואו והן לתקן שהינו רישמי/מחייב רק בחלקו. בכל מקרה, המידע האמור אינו מחייב ואינו בא במקום עיון במידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל ובהתאם לנדרש לפי כל דין. במידה ותתגלה סתירה או אי התאמה בין המידע המתפרסם כאן לבין מידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים של מדינת ישראל, יגבר המידע המתפרסם בפרסומים הרשמיים.

ת"י 14971

םינקתהל םינוכיס לוהינ םושיי - םייאופר םינקתה## םייאופר

MEDICAL DEVICES - APPLICATION OF RISK MANAGEMENT TO MEDICAL DEVICES

לוהינ רובע ךילהתו תונורקע ,חונימ טרפמ הז ןקת יאופר ןקתהכ הנכות תוברל ,םייאופר םינקתה לש םינוכיס הנחבמב ןוחבאל םייאופר םינקתהו )ORTIV NI(. ךילהתה יאופר דויצ לש םינרציל עייסל דעונ הז ןקתב ראותמה דומאל ,יאופרה ןקתהל םירושקה ןוכיסה ימרוג תא תוהזל הלא םינוכיס רקבל ,םיוולנה םינוכיסה תא ךירעהלו תרוקיבה תויביטקפא תא רטנלו. ןקתה לש םייחה רוזחמ יבלש לכל תומישי הז ןקת תושירד םינוכיסה לע לח הז ןקתב ראותמה ךילהתה ץיאופר תומיאתל םיעגונה םינוכיס ןוגכ ,יאופר ןקתהל םירושקה םיקלחל ,למשחל ,תוכרעמו עדימ תחטבאל ,תיגולויב

תושימשלו הנירקל ,םיענ. םירצומ לע םג הז ןקתב ראותמה ךילהתה תא םשייל רשפא תויושר ידי לע םתרדגהכ םייאופר םינקתה חרכהב םניאש םיברועמה םירחא םימרוג שמשל םג לוכי אוהו תומיוסמ יאופר ןקתה לש םייחה רוזחמב.

610.06 ₪ (517 ₪ ללא מע"מ)

פרטי התקן

  • תאריך פרסום
    30/06/2020
  • תאריך אישור מחדש
    -
  • תאריך תיקון טעות
    -
  • מספר גליונות תיקון
    0
  • שפה בה כתוב גוף התקן
    אנגלית
  • מעמד
  • פרסום ברשומות
    יפ 8982
  • תאריך פרסום ברשומות
    15/07/2020
  • ועדה טכנית
  • ועדה מרכזית
    ניהול ואיכות

בא במקום

מספר תקן שנת תקן תאריך ביטול
ת"י 14971 2009 30/06/2020

* שדה חובה

אוסף תקנים

תקן זה מופיע גם כחלק מאוסף תקנים. רכישה של אוסף תקנים מוזילה את עלות התקן הספציפי ומאפשרת רכישה של התקן לטווח של שנה או שלוש שנים.

לרכישת מנוי לאוסף תקנים

קבצים קשורים

תוכלו למצוא עניין גם בקבצים המצורפים, הקשורים ישירות לנושא התקן המוצג

לא אוזכרו מסמכים ישראלים בתקן זה

קוד ארגון שם הארגון מספר מסמך מידת התאמה שנת המסמך
ISO INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION 14971 זהה 2019

לא קיימים גליונות תיקון לתקן זה

תאור בעברית תאור באנגלית
(אבחון (רפואי DIAGNOSIS (MEDICAL)
מכשור רפואי MEDICAL DEVICES
ניהול MANAGEMENT
ניתוח סיכונים RISK ANALYSIS
ציוד רפואי MEDICAL EQUIPMENT

לא קיימים מונחים לתקן זה