1.1 כללי תקן בין-לאומי זה קובע דרישות למערכת ניהול איכות, כאשר ארגון: א)צריך להוכיח את יכולתו לספק באופן עקבי מוצר העומד בדרישות הלקוח ובדרישות על פי דין שהן ישימות, ב)שואף להגביר את שביעות רצון הלקוח באמצעות יישום אפקטיבי של המערכת, לרבות יישום תהליכים לשיפו מתמיד של המערכת והבטחת תואמות לדרישות הלקוח,ולדרישות על פי דין שהן ישימות. הערה :1 בתקן בין-לאומי זה, המונח "מוצר" חל רק על: א) מוצר המיועד ללקוח או הנדרש על ידו, ב) תפוקה מכוונת כלשהי הנובעת מתהליכי מימוש המוצר. הערה :2 ניתן לבטא דרישות סטטוטוריות ורגולטוריות כדרישות על פי דין. 1.2 יישום כל הדרישות של תקן בין-לאומי זה הן גנריות ומיועדות לחול על כל הארגונים, ללא קשר לסוגם ולגודלם ולמוצר המסופק. כאשר לא ניתן ליישם דרישות כלשהן של תקן בין-לאומי זה בשל אופיים של הארגון ומוצריו,ניתן לשקול השמטה של דרישות אלה. כאשר משמיטים דרישות,הצהרות תואמות לתקן בין-לאומי זה אינן קבילות, אלא אם כן השמטות אלה מוגדלות לדרישות שבסעיף 7 של התקן ואינן משפיעות על יכולת הארגון או על אחריותו לספק מוצכ העומד בדרישות הלקוח ובדרישות על פי דין שהן ישימות.
למטרות מסמך זה, חלים המונחים וההגדרות המפורטים
בתקן .ISO 9000
לא אוזכרו מסמכים ישראלים בתקן זה